中华人民共和国卫生部药品标准
简称部颁标准，是卫生部颁发的标准。 随著科学事业的发展，新药及其制剂不断出现，而药典不可能经常改版或增补，对药典尚未收藏的常用而有一定防治效果的药品，由药典委员会编纂部标准，经卫生部批准颁布，作为药典的补充。建国以来，由卫生部颁发的药品标准有《药品标准规格暂行规定(1951年～1957年)》、《中华人民共和国卫生部药品标准(1963年)》、《中华人民共和国卫生部抗菌素标准(1972年)》等，其内容、格式与药典相同，由凡例、正文和附录组成。此外，卫生部对1978年颁布的《药品卫生标准》做了修改和补充，新的《药品卫生标准》于1978年12月1日起供内部执行。部颁标准也具有药典性质，具有法律约束力，也作为全国药品生产、供应、使用和检验部门检查和监督质量的依据。 |