安慰剂和双盲法的道德要求医药人员在应用安慰剂和双盲法进行药物试验过程中应循的道德准则。安慰剂是一种外表形式与试验的药物完全一样,而实质上却不含此药物成份的制剂。双盲法是临床评定疗效时常用的方法。为了避免主观心理作用,不让受试者和观察者知道试的什么药。这两种方法的使用是相联的。而双盲法是使用安慰剂的基础。进行这种试验,只要适当控制,并不违背医学的人道主义精神。其道德要求主要是:(一)注意科学性。搞好实验设计,严格执行试验规程,力图避免主观因素的影响。安慰剂应是中性的,无药物成份的制剂。(二)严格控制受试患者。一般应选择已经确诊,病情比较稳定,在相当期间内不会发生危险,不致带来严重后果,也不延误治疗时机的患者。危重病人和病情发展变化快的患者不应使用安慰剂。在实验中如发现病情有恶化苗头,必须及时停止试验,并采取补救措施。(三)尊重病人意见。病人要求不用或停用该药,应允许。不能说谎,病人有怀疑时要老实回答提问。 |