乙型肝炎诊断试剂研制

由卫生部兰州生物制品研究所刘新铭承担并完成，获1993年甘肃省科技进步二等奖。乙型肝炎诊断试剂的研制，系七五国家重点科技攻关项目。课题包括研制的37侏小鼠抗乙肝病毒表面抗原(HBsAg)杂交瘤细胞系，它们分泌的单抗分别针对乙肝病毒表面抗原 “a” 决定簇和“d”“y”“w”亚型决定簇，单抗类分别为IgM和IgG。其建株之广泛，单抗类别之多，居国内首位，这为乙肝病毒表面抗原(HBsAg)诊断血凝试剂研制打下良好基础。其后进行了上千组载体的选择、血球醛化、致敏试验， 选出了比较理想的 “人O血球”为载体的醛化致敏工艺，提高了RPHA诊断血球的敏感性和特异性。目前该所生产血球， 极限灵敏度可达0. 1～0. 2ng/mlHBsAg, 实报灵敏度在1～2ng/ml-HBsAg之间，模式清晰稳定， 易于判断结果， 不仅超过国际同类产品先进水平， 而且其敏感度已达到或超过国际先进EIA试剂水平。