临床试验clinical trial系以病人为对象进行有关诊断、治疗、预防等内容试验与研究。在临床医学中具有重要意义。此试验一般在动物等试验完成后,在医疗中大量推广前进行,从中全面系统对某一技术、方法、药物作出较完整、科学、对比的正、反两方面的评价,从而对生产、推广、使用、注意事项提供科学依据。临床观察要遵循伦理道德、试验计划、人群标准选择、对照组、实验内容、观察手段、远期随访与观察、正负作用研究、多组与多层次重复检验、分析综合、客观结论等内容进行。临床试验应积极、慎重、认真、细致,并有相应的预防措施。 临床试验clinical trial亦称为随机对照试验。是为了评价一种药物或疗法的作用和价值,以病人为对象所进行的一种有对照的前瞻性实验研究。它的基本设计是将诊断明确、样本含量足够的病人随机地分为试验和对照组,对照组给予传统的疗法或安慰剂,在相同的条件下采取双育法并进行观察。 |