纳他霉素

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别名 游霉素、匹马菌素、匹马利星

编码 GB 17．000；INS 235

化学结构

C₃₃H₄₇NO₁₃ 相对分子质量 665．73

性状 为白色至乳白色粉末，可含3mol水，熔点约为280℃(分解)。不溶于水，微溶于甲醇，溶于稀盐酸、稀碱液、冰乙酸及二甲替甲酰胺，难溶于大部分有机溶剂。pH低于3或高于9时，可提高其溶解度。由于它具有环状化学结构，对氧化和紫外线极为敏感，故不宜与氧化剂和阳光接触。

制法

(1)由纳它尔链霉菌(Streptomyces natalensis)经发酵工艺、提取、精制而成。

(2)由纳它霉素与乳糖按1∶1比例混合则制得纳它霉素制剂(Natamax)。

质量标准

鉴别方法 采用紫外吸收光谱法。准确称取本品50mg，置于200mL容量瓶中，加5mL水润湿，加100mL冰乙酸－甲醇溶液(1+1000)，在暗处机械振摇直至溶解，用冰乙酸－甲醇溶液稀释至容量瓶体积，混和。取混合液2mL置于100mL容量瓶中，用冰乙酸－甲醇溶液稀释至刻度，混匀。另按上述方法，用USP纳它霉素配制冰乙酸－甲醇溶液供作参比标准，二种溶液的紫外吸收光谱图应－致。

毒理学依据

1．LD₅₀ 小鼠口服1500mg／kg(bw)。

大鼠口服2730mg／kg(bw)(雄性)。

2．无毒性作用水平 大鼠口服25mg／kg(bw)。

狗口服6mg／kg(bw)。

人口服3mg／kg(bw)。

3．ADI 0～0．3mg／kg(bw)(FAO／WHO，1994)。

本品不能由动物或人的胃肠道吸收，无任何过敏潜在性。

使用 防腐剂、防霉剂。

1．使用注意事项

(1)本品对大部分霉菌、酵母菌和真菌都有高度抑制能力。但对细菌、病毒和其它微生物(如原虫等)则无抑制作用。

(2)本品在干燥状态下极为稳定。pH5～7时活性最高；pH3～6之间，活性可降低8%～10%；pH低于3，高于9，抑菌活性可降低30%。温度在室温时，活性最高，50℃以上，放置24h，活性明显降低。对光敏感，应避光保存。不宜与氧化剂、重金属接触，宜置于玻璃、塑料或不锈钢容器中。

(3)本品抑制食品中腐败霉菌和酵母菌的作用比山梨酸强。本品的MIC为1～10μg／mL，而山梨酸的MIC为500μg／mL。

(4)使用时可用浸泡法或喷雾法，使其分布于乳酪、水果、容器的表面。

(5)在富含酵母的酒中加入本品10mg／L，即可清除酵母；在苹果汁中加入本品30mg／L，6周之内可防止果汁发酵，并保持果汁的原有风味不变。在水果保存时，将苹果浸在含500mg／L本品的混悬液中1～2min后包装，可保存8个月。

2．使用范围及使用量 我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB 2786－1996)规定：用于乳酪、肉制品(肉汤、西式火腿)、广式月饼、糕点表面、果汁原浆表面、易发霉食品，使用200～300mg／L本品混悬液喷雾或浸泡，残留量小于10mg／kg；加工器皿表面，使用限量为10mg／kg；沙拉酱，最大使用量0．02g／kg，残留量10mg／kg；发酵酒，使用量10mg／L。