药品的进口和出口都需要严格管理。要避免盲目进口药品，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，必须禁止进口。对于首次进口的药品，在签订进口合同以前，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准。否则，不得签订药品进口合同。
进口的药品，一律列为法定检验，必须经国务院卫生行政部门授权的药品检验机构检验；检验合格的，才能准予进口。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照海关的规定办理进口手续。
为了满足国内对中药材、中成药的需要，国务院卫生行政部门有权限制或者禁止对国内供应不足的中药材、中成药的出口。
麻醉药品和国务院卫生行政部门规定范围内的精神药品的进口、出口，必须持有国务院卫生行政部门发给的《进口许可证》、《出口许可证》。