【释文】：
注射剂：5μg／0．5ml，10μg／ml。
【药理作用】：
本品采用现代基因工程技术，构建含有HBsAg基因的重组质粒，合成HBsAg，将其纯化、灭活和吸附后制成本品。
【主要用途和用法】：
适用于HBsAg阴性、氨基转移酶正常的乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：①新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者：出生后24小时内上臂三角肌注射10～20μg，1个月、6个月后再接种相同的剂量。②从事卫生工作的医护人员及接触血液的实验室人员、输血及血制品的病人、慢性肝炎病人家庭成员等高危人群：第1个月三角肌注射10μg，1个月、6个月后再接种10μg。③普通的新生儿、儿童、成人：第1次、1个月后、6个月后各接种5μg。
【不良反应及注意事项】：
偶见注射部位红肿和疼痛，发热和头痛。禁用于以下病人：①患有肝炎、急性感染或其他严重疾病病人。②对疫苗中任何成分过敏者。③肾病综合征或曾患过肾病综合征者。参见“乙肝疫苗(216页)”。